中证智能财讯广生堂(300436)1月6日公告,公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司参与申报的国家科技重大专项“慢性乙型肝炎临床治愈联合治疗新方案研究”项目,已获得国家卫健委医药卫生科技发展研究中心的立项完成通知。此次参与体现了国家对公司乙肝治疗领域技术创新能力的肯定,项目成果若达预期,将对公司相关创新药物的临床开发、审评及商业化产生积极影响。
根据公告,广生中霖作为课题参与单位,将负责该项目中“反义寡核苷酸或HBsAg抑制剂序贯免疫调节剂提高乙肝临床治愈率的研究”和“多靶点联合序贯治疗提高乙肝临床治愈率的研究”两个课题的部分研究工作。
公告显示,公司在研的乙肝创新药GST-HG131(口服HBsAg抑制剂)与GST-HG141(核衣壳调节剂)及其联合用药方案将作为项目课题的研究用药。这两款药物均已获国家药监局审评中心纳入突破性治疗品种名单。其中,GST-HG141的III期临床试验已于2025年7月启动,入组人数已过半;GST-HG131与GST-HG141针对经治患者的联合治疗方案,已被纳入国家“优化创新药临床试验审评审批试点项目”。
公告称,该国家重大专项旨在探索可推广的乙肝临床治愈方案,绘制规范化治疗路线图,并推动形成相关临床指南或共识。我国是乙肝疾病负担大国,相关防治已进入以“治愈”为目标的系统攻坚阶段。公司表示,参与此项目有利于其与国家优势科研团队协作,共同确立乙肝临床治愈的“中国方案”,夯实公司在乙肝治疗领域的领先优势。
(文章来源:中国证券报·中证网)
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