湖南为千亿药械产业出海开具“合规良方”

　　中新网长沙7月22日电(范雪岚)22日，2026“合规强链惠千企”——湖南生物医药及医疗器械产业链企业国际化经营合规风险排查活动在长沙举办。活动以“合规强链·医路护航”为主题，吸引生物医药及医疗器械产业链企业、律所及行业协会等170余名代表参会。

湖南生物医药及医疗器械产业链企业国际化经营合规风险排查活动现场。湖南省贸促会供图

　　据了解，生物医药与医疗器械是湖南重点产业链之一，现已构建起覆盖原料药、创新药、体外诊断、高端医疗装备、中药材等领域的完整产业体系。“十四五”期间，该省药械产业链营收突破3300亿元，规模以上医药工业企业超750家，产品远销全球百余个国家和地区，出海步伐日益加快。然而，随着全球产业监管形势日趋严格，合规壁垒不断升高，出口管制与经济制裁、数据跨境流动、知识产权保护等多重合规风险交织叠加。

　　“助力企业排查合规风险、筑牢风控防线，已成为我省推动药械产业链高质量发展、扩大高水平对外开放的紧迫任务。”湖南省贸促会党组成员、副会长卿晓英表示，本次活动精准聚焦产业链特点，联动中国贸促会专业资源，旨在提升全行业合规体系建设能力，为湖南优势产业链出海保驾护航。

　　活动现场，中国贸促会商事法律服务中心副主任张智超对《湖南生物医药及医疗器械产业链国际化经营合规指引》进行解读。据悉，该指引由湖南省贸促会、湖南省生物医药及医疗器械产业链工作专班和中国贸促会商事法律服务中心联合编制，紧密结合湘企实际，围绕监管准入、出口管制、反商业贿赂、供应链安全等核心风险点，为企业提供了一套系统化、可落地的合规建设“路线图”与“工具箱”。

　　活动邀请了三位专家就行业合规前沿课题进行专题授课，内容涵盖全球医疗器械监管趋势、企业合规策略及技术性贸易措施与贸易壁垒应对等领域，聚焦欧洲、美国、东盟等重点市场规则，通过现实案例直击企业出海痛点。

　　此次活动由湖南省贸促会、中国贸促会商事法律服务中心共同主办。(完)

【编辑:蔡星雨】