四环医药：轩竹生物安奈拉唑钠Hp根除III期临床完成首例入组

　　南财智讯6月22日电，四环医药（00460.HK）发布自愿公告，宣布其非全资附属公司轩竹生物科技有限公司（02575.HK）自主研发的创新药安奈拉唑钠肠溶片（商品名：安久卫®）用于含安奈拉唑钠锌剂四联疗法根除幽门螺杆菌（Hp）的III期临床试验，已于2026年4月获国家药监局药品审评中心（CDE）批准后，顺利完成首例患者入组，正式进入实质性执行阶段。该研究为多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照试验，计划纳入556例Hp阳性成人受试者，以含艾司奥美拉唑镁的锌剂四联疗法为对照，主要终点为治疗结束后第28天经³C-尿素呼气试验确认的Hp根除率。背景方面，中国Hp感染率约44%，2024年Hp感染治疗药物市场规模达人民币55.00亿元，预计2029年增至68.00亿元，2035年达126.00亿元。安奈拉唑钠为国家1类创新药，2023年6月获批用于十二指肠溃疡治疗，具备非酶加多酶代谢、肠肾双通道排泄特点，仅3.50%经CYP2C19代谢，不受基因多态性影响，安全性更优。本次新适应症若顺利获批，将显著扩大目标患者群体，加速市场放量，成为集团及轩竹生物在消化领域新的业绩增长支点。

（文章来源：南方财经网）